综合和专科医疗机构设置与执业许可

办理机构:丹江口市卫计局
联系电话:0719-5221035
办理地点:市政务服务中心三楼

事项编码
实施主体 丹江口市卫计局
法律依据

1、《湖北省医疗机构管理实施办法》

事项类型 行政许可事项
办理条件

一、许可范围

1.100张床位以下的综合医院,专科疾病防治站,门诊部,诊所,卫生所,医务室,卫生保健所,卫生站,护理站;中心卫生院、乡(镇)卫生院、街道卫生院;村卫生室(所);社区卫生服务机构;市(州)卫生计生行政部门在审批权限内确定由县(市、区)卫生计生行政部门审批的医疗机构;

所需材料

一 、医疗机构设置

1.《医疗机构设置申请书》一式三份;

2.设置可行性研究报告,

3.选址报告和建筑设计平面图,选址报告包括以下内容:

4.营利性医疗机构,提供由工商行政管理部门审查出具的“名称预先核准通知书”。

二、医疗机构执业登记                                                                                 1.《医疗机构申请执业登记注册书》一式三份;

2.《设置医疗机构批准书》(复印件);

3.房屋产权证明和使用证明(复印件);

4.由具有资质的验资机构出具的验资证明;

5.医疗机构建筑设计平面图;

6.医疗机构规章制度装订成册;

7.医疗机构法定代表人或者主要负责人任命文件和签字表;

8.卫生技术人员名录,主要科室负责人劳务关系证明、执业资格证、技术资格证;

9.消防验收合格材料、环保验收合格材料。

  除上述规定外,新建、改建或者扩建的医疗机构,应当提交竣工验收的批准文件;共同设置的医疗机构,应当提交有关合同书或者协议书。

  申请门诊部、诊所、卫生所、医务室、卫生保健所和卫生站登记的,还应当提交附设药房(柜)的药品种类清单、卫生技术人员名录及其有关资格证书、执业证书复印件以及省卫生计生部门规定提交的其他材料。

三、医疗机构变更登记:                                                          

1.《医疗机构执业许可证》正、副本;

2.医疗机构法定代表人或负责人签署的《医疗机构申请变更登记注册书》一式三份;

3.申请变更登记的原因和理由:

3-1.变更名称须提交变更新名称理由的说明,医疗机构变更名称必须严格按照《医疗机构管理条例实施细则》第四十条规定和卫生部《“男子”等语不能作为医疗机构识别 名称的批复》实施。加挂附属医院、教学医院、实习医院、儿童医院等名称应符合有关规定。                                                                                                                                                          3-2.变更(增加)执业地点必须符合当地医疗机构设置规划,同时提交新地址的选址报告(选址的依据:选址所在地区的环境和公用设施情况;选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局关系;占地和建筑面积);新地址的建筑设计平面图(消防验收和环评报告);医疗机构用房产权证明或使用证明复印件。

3-3.变更法定代表人、主要负责人必须提交法定代表人证书或任命文件、负责人任命书,身份证,法人签字表,同时提供原法人、负责人的免职文件。

3-4.经营性质变更还需要提交同级卫生行政部门、财政部门等部门同意的意见。

3-5.变更诊疗科目提供:

3-5-1.医疗机构建筑平面图、医疗机构设计平面图(标明新增诊疗科目用房位置);

3-5-2.增设诊疗科目拟聘执业人员有关情况(医、护、药、技、院感、质量管理人员名录及《医师资格证书》、《医师执业证书》、《卫生技术职务证书》等相关证件复印件);

3-5-3.拟开展增设诊疗科目的设备情况;3-5-4.相关规章制度目录、开展业务情况说明等。

3-6.变更床位必须提交:3-6-1.近三年来平均病床使用率、患者平均住院日、日门(急)诊量的业务统计表;

3-6-2.医院现有占地面积、建筑总面积,其中大型设备如磁共振成像装置、高压氧舱、血液透析室、中西药制剂室等具体业务用房的建筑面积;

3-6-3.现有医务人员总数,医师、护士、医技人员数。

3-7.变更注册资金需提交工商等部门的证明。

4.医疗机构改变设置主体及类别的,按规定重新办理设置审批手续。

注:1.新增执业地点的按照设置到发证机关申请;

2.在原址上新建的房屋需提交竣工验收的批准文件(含污水方案、消防验收合格证明)。

四、医疗机构校验

1.《医疗机构校验申请书》一式三份;

2.《医疗机构执业许可证》副本;

3.应提供法人或主要负责人以及各科室负责人执业、技术资格证书复印件和卫生技术人员名录;

4.医疗机构医疗用房产权证明或使用证明;

5.具有法定资格的验资机构出具的验资证明或资产评估报告;

6.医疗机构主要仪器设备名录;

7.本校验期执业总结,包括:

7-1.医疗机构业务开展情况,包括《医疗机构基本标准》、医疗质量、医疗安全、医疗广告发布、经营管理等情况;

7-2.法人、负责人、执业地点、诊疗科目、床位、执业人员等执业登记项目及变更情况;

7-3.卫生计生行政部门批准的特殊医疗技术项目和卫生计生行政部门批准设置的“中心”工作开展情况;

7-4.大型医疗设备配置许可情况;

7-5.医疗机构开展医德医风教育和实行院务公开的情况;

7-6.发生医疗事故及重大医疗安全事件的报告及处理情况。

8.省卫生计生委规定提交的其他资料。

五、医疗机构执业许可证遗失补办

1.向原发证机关提出补办申请公函;

2.提供登载遗失声明原证作废的市级以上报刊原件一份;

3.法定代表人或负责人身份证复印件及证明材料。

如委托他人办理,还应提供委托书和被委托人的身份证(验原件收复印件)和联系方式。

办理流程

1.受理2.审查3.办结

办理时限 法定期限: 7个工作日
承诺期限: 20个工作日
时限说明
办事窗口 丹江口市卫计局
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